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技术爆料 | 纯化水设备GMP认证要点

2017-06-02

 纯化水设备是制药企业生产工艺最重要的供水系统,而制药行业所应用的设备均需要同GMP认证检验,为了满足认证要求,以下几点需要特别注意。

纯化水设备认证注意要点
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  1、纯化水设备有没有安装PID图。

  2、纯水水设备有没有贴取样点编号。

  3、纯化水设备的管路及阀门、送水泵、压力表有没有安照纯化水的标准做,有没有存在污染风险。

  4、纯化水设备验证时有没有验证自动电磁阀的动作是否准确无误。

  5、安装纯化水设备在线电导率监测时有没有图纸。

  6、纯化水罐及焊接是否符合GMP要求。

  7、纯化水设备的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分是否符合GMP要求。



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